Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ разработаны специально для контроля за соблюдением температурных режимов при хранении и перевозке термочувствительных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), органов, тканей, крови и ее компонентов, а также термолабильных фармацевтических средств.
Измеряя температуру окружающей среды во времени, термоиндикатор фиксирует все ее значения и сигнализирует, когда она находится за пороговыми значениями вне интервала «норма». Все нарушения температурного режима и их отсутствие отображаются на ЖК-дисплее устройства.
Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности дальнейшего ее использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для использования их в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ имеют две модификации: «Прима» и «Экстра», которые предлагаются со сроком службы 24, 36 и 60 месяцев. Термоиндикаторы продают в упаковках по 1, 2 и 5 штук. Термотест "Прима" предназначен для работы в стандартных контролируемых температурных режимах: от +2° до +8°С. Термотест "Экстра" – в специальных от -40° до +70°С.
Устройство и принцип работы термоиндикатора
Термотест состоит из микросхемы, литиевого источника питания и термодатчика, которые установлены на печатной плате, помещенной в пластмассовый корпус.
Принцип работы термоиндикатора основан на измерении температуры среды, в которой находится Термотест, и времени нахождения в указанной среде и последующем сравнении полученных показателей с установленными при программировании пороговыми значениями.
По факту проведения сравнительного анализа термоиндикатор выдает результаты сравнения.
Термоиндикаторы бывают для одноразового и многоразового применения.
Учет показаний термотеста
Средством индикации Термотеста (сигнализации о результатах контроля температуры и времени) является жидкокристаллический индикатор (далее ЖКИ). ЖКИ представляет собой визуально-дискретное средство индикации, на экране которого включаются сегменты прямоугольной или треугольной формы. Включение каждого сегмента происходит после фиксации Термотестом пребывания в соответствующем температурном интервале в течение времени, превышающего предельное значение, установленное для данного температурного интервала. Соответствие между включаемыми сегментами и температурно-временными интервалами.
Исключение составляет сегмент, соответствующий температурному интервалу «+2ºС ≤Т ≤+8ºС норма», который включается сразу при активации Термотеста и выключается при выполнении условий включения любого другого сегмента.
Любое изменение состояния индикации, начиная с момента активации Термотеста, является необратимым. Т. е. после включения любого сегмента (кроме указанного выше сегмента «норма», включаемого при активации) он остается включенным до окончания работы Термотеста и наоборот: при выполнении условий выключения сегмента «+2ºС ≤Т ≤+8ºС норма», он более не будут включен ни при каких условиях вплоть до окончания работы Термотеста.
Упаковка и маркировка
Один комплект Термотестов помещается в одну потребительскую упаковку. В комплект вхрдит:
термотесты в количестве 1, 2 или 5 штук;
настоящего руководства по эксплуатации;
контрольных карточек индикаторов (ККИ) в количестве, соответствующем количеству индикаторов;
журнала регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
Каждый Термотест имеет собственный персонифицированный номер. Персонифицированный номер наносится:
на этикетку оборотной стороны пластмассового корпуса Термотеста;
на индивидуальную светонепроницаемую упаковку с наружной стороны;
дубликат этого номера на бумажном носителе с клеевым слоем вкладывается внутрь индивидуальной светонепроницаемой упаковки.
Дубликат предназначен для вклейки номера термотеста в «Журнал учета движения МИБП».
В ООО "РусМедикал" можно приобрести электронный термоиндикатор Термотест ПРИМА/2 бис +2+8 со сроком эксплуатации 24 месяца.